En 2015 , le décret de la ministre de la Santé de l’époque, Beatrice Lorenzin, a consigné la naissance de la première production italienne de cannabis thérapeutique, confiée à l’usine pharmaceutique chimique militaire de Florence, déjà dédiée à la production de médicaments orphelins.
8 ans se sont écoulés et si d’un côté la production italienne n’a jamais décollé, avec plusieurs pays européens qui ont commencé après nous et ont obtenu des résultats plus efficaces – comme l’Allemagne, le Portugal et la Grèce – de l’autre les dernières nouvelles ont fuité de l’usine. remonte à avril 2023, date à laquelle un arrêt temporaire de la production a été annoncé.
Dans l’idée initiale, telle qu’elle est écrite dans le décret, le but de la production était de compenser la pénurie continue d’inflorescences sur le marché italien, qui, au fil des années, a amené les patients à se plaindre à plusieurs reprises de l’impossibilité de donner une continuité à leur production. plans thérapeutiques, portant atteinte au droit à la santé consacré par la Constitution.
Production de cannabis en Italie
Le problème sous-jacent est que la production n’a jamais atteint les niveaux supposés dans les différentes phases, malgré les financements publics reçus. Au fil des années, le rôle de la plante a donc changé, la conduisant – à côté de la production actuelle qui est restée faible – à devenir un distributeur de cannabis en plus des 5 entreprises déjà impliquées dans ce travail en Italie.
Il s’agissait d’une caractéristique déjà prévue par le décret, dans lequel il était écrit que si la capacité de production des régimes envisagés n’était pas vérifiée, il y aurait la possibilité de pouvoir lancer des appels d’offres pour obtenir du cannabis auprès d’autres producteurs.
Mais le fait est que, à mesure que les problèmes de production persistent, l’activité d’importation de la plante est devenue la norme, posant plusieurs problèmes sur le marché national du cannabis médical, le plus important d’entre eux concernant la différence entre les génétiques importées, du fait que les appels d’offres sont souvent gagné par différentes entreprises; cela pose un problème aux médecins et aux patients en termes de continuité thérapeutique. Le maintien d’une norme de produit est essentiel tant pour le médecin qui prescrit que pour le patient qui reçoit le traitement.
L’autre problème concerne le timing des appels d’offres , qui s’allongent souvent, créant des écarts entre une offre et une autre. L’exemple clair concerne le dernier appel d’offres pour 630 kilogrammes d’inflorescences à haute teneur en CBD et en THC. La société Linneo Health l’a remporté en février 2023, mais les premiers lots à l’usine de Florence sont arrivés fin octobre.
La distribution du cannabis en Italie
Les données sur la distribution du cannabis en Italie sont communiquées chaque année sur le site Internet du ministère de la Santé. En jetant un rapide coup d’œil aux données mises à jour jusqu’en 2022, vous remarquerez immédiatement que l’usine de Florence a distribué moins de cannabis l’année dernière (235 kilos) par rapport à 2021 (277 kilos), revenant plus ou moins aux niveaux de 2020 (241 kilos).
Non seulement cela, car en 2022, l’usine a distribué 200 kg de cannabis issus de l’appel d’offres réalisé, précisant que la distribution de cannabis produit sur place était limitée à 35 kg. Un autre fait qui attire l’attention est que l’importation directe d’ASL (327 kilos) dépasse en volume celle distribuée par Florence. Le paradoxe est que la production a également été créée pour limiter cette procédure très complexe sur le plan bureaucratique.
Les 997 kilogrammes restants distribués l’année dernière sont ceux importés par les 5 distributeurs italiens qui sont obligés, sans raison réglementaire claire, de s’approvisionner auprès du ministère néerlandais de la Santé, qui à son tour achète le cannabis au producteur Bedrocan.
Et c’est ici qu’apparaît un autre paradoxe italien : les entreprises privées italiennes sont obligées par le ministère de la Santé de s’approvisionner auprès d’un seul producteur aux Pays-Bas, qui approvisionne également d’autres pays européens et dispose souvent de quotas pour l’exportation, tandis que la même usine – comme en plus de travailler à tous égards comme distributeur en concurrence avec les entreprises privées, elle présente également l’avantage de pouvoir lancer des appels d’offres directs auprès d’autres entreprises.
Ouvert aux importations de nouvelles inflorescences pour le bien des patients
Pour résoudre le problème, il suffirait de permettre également aux importateurs de se tourner vers d’autres producteurs , à condition bien entendu que les inflorescences respectent les paramètres de production GMP avec les processus de qualité corrects.
Tilray, l’un des plus grands producteurs mondiaux de cannabis médical, avec sa filiale italienne FL Group, importe et vend déjà des huiles industrielles à base de cannabis thérapeutique sur le marché italien et, étant une structure verticalement intégrée dans la chaîne d’approvisionnement, elle pourrait facilement également fournir le inflorescences, mettant fin à la pénurie qui se produit de manière cyclique dans notre pays.
Si ce résultat était atteint, l’usine de Florence pourrait se concentrer davantage sur la production interne, qui pourrait également être étendue à d’autres génétiques, qui pourraient également être vendues à l’étranger, générant ainsi un parcours vertueux au niveau économique et de la recherche. Ou encore, il pourrait fonctionner comme un organisme de contrôle de la qualité du cannabis importé par les entreprises, leur laissant la logistique et la distribution.
Dans tout cela, alors que toute l’attention a été portée au décret sur le CBD , il n’y a plus de nouvelles de la manifestation d’intérêt adressée aux entreprises italiennes intéressées à devenir productrices de cannabis, avec une capacité de 500 kg par an qui devrait ensuite être confiée à l’usine de Florence.
Fin février 2023, les 6 entreprises qui auraient accès à la phase 2 ont été sélectionnées , avec un rapport publié sur le site du ministère de la Défense. aurait dû suivre la phase 3, qui prévoit la confirmation de la manifestation d’intérêt et la transmission des invitations à la procédure restreinte et enfin la phase 4, qui prévoit le début de l’expérimentation avec évaluation finale et jugement d’aptitude des opérateurs économiques. , mais aucune autre nouvelle n’a été communiquée aujourd’hui.
Source cannabisterapeutica.info
LIRE AUSSI : Italie : le monopole de production de l’armée étrangle le secteur du cannabis médical
