Le projet pilote « Weed Care » de la SUISSE, qui devrait être le tout premier essai de cannabis à usage adulte THC en Europe, doit maintenant commencer le 30 janvier 2023 après un retard de quatre mois.
L’étude historique, qui devrait « ouvrir la porte » à d’autres essais sur le cannabis à usage adulte à travers la Suisse et l’Europe, est maintenant de retour sur les rails après l’approbation d’un deuxième lot de cannabis.
Pure Production AG a confirmé qu’elle avait reçu une nouvelle approbation des autorités sanitaires suisses pour fournir l’essai, après que son premier lot de 30 kg n’ait « de peu » pas répondu aux normes de qualité.
Les personnes impliquées espèrent que ce retard fournira «les premiers apprentissages» pour le projet et facilitera les nombreuses autres études majeures qui devraient être accordées «dans les prochaines semaines».
Le délai
Le projet pilote Weed Care devait initialement être lancé dans la troisième ville la plus peuplée de Suisse, Bâle, le 15 septembre , et aurait duré jusqu’en mars 2025.
Cependant, quelques jours à peine avant le lancement de la vente réglementée de cannabis à usage adulte dans certaines pharmacies bâloises, le département de la santé de la ville a annoncé que le cannabis fourni « ne répondait pas de près à une norme de qualité stipulée dans l’ordonnance sur les essais pilotes en vertu de la loi sur les stupéfiants ». ‘.
Le cadre juridique suisse entourant la vente contrôlée de cannabis à usage adulte à des fins de recherche exige que les produits utilisés soient cultivés de manière biologique, plutôt que via une culture en intérieur beaucoup plus étroitement contrôlée.
L’analyse du premier lot de Pure s’est avérée contenir 0,1 à 0,2 partie par million (ppm) de fluopyrame, un pesticide « non approuvé pour la culture biologique », qui proviendrait du sol de la serre contaminé « des années avant » que Pure ne commence à utiliser le site.
Alors que les niveaux de fluopyrame se situaient bien dans les limites de la consommation alimentaire conventionnelle (la laitue est de 15 ppm), les directives strictes de la législation signifiaient que la décision a été prise d’incinérer le lot de 30 kg et de suspendre l’essai le temps qu’une solution soit trouvée.
Lino Cereghetti, COO de Pure Production, a déclaré à Business Cann : « Au final, pour nous, il n’a jamais été question de sortir ce lot, à moins qu’ils ne choisissent de revoir les seuils, car nous nous battons pour la qualité du cannabis en Suisse depuis années. »
« Options limitées »
Cela a commencé une discussion de «six semaines» entre le gouvernement et les propriétaires de l’étude sur la façon de trouver une source alternative de produit pour garantir que l’étude puisse commencer dès que possible.
« Les options étaient limitées, pour être honnête ; il n’y a pas beaucoup de marchés récréatifs dans le monde capables d’exporter. Le Canada a été envisagé, mais nous avons ensuite dû nous assurer que les fournisseurs cultivaient de manière biologique conformément à la réglementation suisse, ce qui a encore réduit le nombre de fournisseurs potentiels », a expliqué M. Cereghetti.
Bien que l’option d’importer des produits du Canada ait été rapportée dans la presse suisse au milieu du silence radio des autorités de Bâle, il est entendu qu’il ne s’agissait que d’une « option de repli » si le deuxième lot de Pure n’était pas non plus approuvé.
« Même si nous aurions utilisé des produits canadiens, cela n’aurait été que pour combler l’écart; il aurait été remplacé par la production suisse.
Pendant que ces discussions se poursuivaient, Pure a réussi à récolter un deuxième lot sur un site alternatif qui « est exploité en bio depuis 30 ans ».
Il a maintenant reçu son permis de l’office fédéral et son deuxième lot a été confirmé comme « correspondant à tous les critères de l’assurance qualité ».
Comme prévu à l’origine, Pure fournira deux haschisch et quatre produits à base de fleurs de cannabis à certaines pharmacies bâloises, qui seront disponibles à l’achat à partir du 30 janvier 2023.
Malgré le retard, le département de santé de Bâle-Ville, les Cliniques psychiatriques universitaires, les Services psychiatriques d’Argovie et l’Université de Bâle ont poursuivi leurs recrutements.
Environ 340 des 370 participants au total ont maintenant été inscrits et seront inclus dans l’étude, les 30 autres devant être intégrés avant la date de début.
Leçons apprises
M. Cereghetti a déclaré que s’il « ne voit plus d’obstacles au déploiement de ce projet », il ne s’agit pas d’un « article expérimental par accident ».
Il a suggéré que toute l’approche de l’étude consistait à rassembler des preuves afin de créer un meilleur système de réglementation, et que ce retard « fournira les premiers enseignements pour une réglementation à grande échelle par la suite ».
En outre, il a fait valoir que les leçons tirées de ce retard rendront les choses « plus faciles et plus rapides » pour ce qui devrait être près d’une douzaine de pilotes similaires qui suivront dans les semaines et les mois à venir.
«Nous faisons ici un travail de pionnier pour l’ensemble de l’industrie du cannabis en Suisse. Celui qui va nous suivre aura plus de facilité à cause du prix de l’apprentissage que nous avons payé.
«Beaucoup de choses ont en fait été testées maintenant pour la première fois. De nombreux processus et voies qui n’existaient pas auparavant ont maintenant été créés. »